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本公司研发的注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究（以下简称“该研究”）于近日成功完成首例受试者入组。
药物简介
近年来，本公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（以下简称“BB05平台”）。
该药物是BB05平台首个新一代ADC药物（antibody-drug conjugate，ADC），由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。
据公开数据显示，目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla （T-DM1）、Enhertu （T-DXd）及爱地希 （RC48-vc-MMAE）。
药物研发情况及进展
本公司就该药物于2022年6月获得药物临床试验申请受理通知书，该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。该研究于近日已完成首例受试者入组。
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